首頁 > 行業(yè)新聞6月8日，三星生物(Samsung Biologics)宣布，公司和輝瑞建立戰(zhàn)略合作伙伴關系，以實現(xiàn)輝瑞多產(chǎn)品組合的長期商業(yè)化生產(chǎn)。
生物仿制藥也就是生物類似藥，是與已批準的生物原研藥相似的一種生物藥(包括疫苗、血液及血液成分、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等)。近年來，隨著人口老齡化加劇，消費水平不斷提高，生物技術領域市場規(guī)模持續(xù)擴大，生物仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁。弗若斯特沙利文報告顯示，全球生物類似藥市場規(guī)模正處于快速增長階段，增速遠超原研生物藥。
另有數(shù)據(jù)顯示，2022年全球生物藥市場規(guī)模為4800億美元，預計將在2028年突破7000億美元。其中，以歐美為首的的全球生物類似藥市場近年來保持飛速發(fā)展，目前規(guī)模已近200億美，隨著更多重磅產(chǎn)品生物類似藥未來幾年在歐美市場的全面上市，整體規(guī)模有望于2030年突破700億美元。
輝瑞在生物仿制藥領域布局頻頻，并參與了美國生物類似藥行業(yè)的“黃金時代”。2020年2月，輝瑞成為美國市場上頭一家銷售三種單克隆抗體生物類似藥的公司，這三款藥物均為羅氏抗癌產(chǎn)品的“折扣”版本，分別為Zirabev(貝伐單抗)、Ruxience(利妥昔單抗)和Trazimera(曲妥珠單抗)。與原研藥相比，這三款藥物的折扣為22%-24%。在電話會議上，輝瑞方面曾列舉了這三款產(chǎn)品的強勁“早期成績”，尤其是美國市場以外，Trazimera的旺盛需求。
近年來，生物類似藥已成為輝瑞業(yè)績的主要增長動力之一。2018年第四季度，輝瑞發(fā)達國家的生物類似藥市場銷售實現(xiàn)了31%的增長，其中Inflectra全年實現(xiàn)銷售收入6.42億美元，漲幅達到53%。2020年二季度，輝瑞生物類似藥全球銷售額增長了36%，達到2.89億美元。
資料顯示，三星生物創(chuàng)立于2011年，公司自2015年正式進入生物制藥領域后投資動作頻頻，充滿野心。2013年7月，三星生物第一工廠(產(chǎn)量3萬公斤規(guī)模)正式啟動生產(chǎn)，并與百時美施貴寶和羅氏制藥達成合作，為其生產(chǎn)生物制藥，并于2015年進入正式生產(chǎn)階段。隨后公司發(fā)展不斷加快，到2018年底，其新開發(fā)的第三工廠，年產(chǎn)量高達36.4萬升，成為全球生物制藥方面產(chǎn)能居前的工廠。
2023年6月1日，三星生物全面建成4號工廠。另外，公司在“2023 BIO國際大會”上宣布，在2025年4月前，將在韓國設立第5家新工廠，新工廠的生產(chǎn)能力將增加18萬升，一旦竣工，三星生物制劑的生產(chǎn)能力將達到78.4萬升。另據(jù)財報顯示，2020年，三星生物實現(xiàn)全年銷售1.164萬億韓元(合人民幣67億左右)，這也是三星生物正式進入生物制藥后，營收初次突破萬億韓元大關。
根據(jù)本次雙方簽訂的新協(xié)議條款，三星生物將為輝瑞提供額外的產(chǎn)能，用于大規(guī)模生產(chǎn)涵蓋腫瘤學、炎癥和免疫學的多產(chǎn)品生物仿制藥組合。
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