首頁 > 行業(yè)新聞近年來，隨著集采常態(tài)化、仿制藥市場競爭加劇，傳統(tǒng)藥企加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已成大勢所趨，不少傳統(tǒng)藥企通過轉(zhuǎn)型全球創(chuàng)新藥企，持續(xù)加大研發(fā)投入，而今公司的創(chuàng)新成果已逐步成熟，全球商業(yè)化步伐有望加快，或給公司帶來更大的收獲。
5月9日，億帆醫(yī)藥公告，其控股子公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液(億立舒)國內(nèi)獲批上市，適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
目前國內(nèi)的G-CSF(粒細(xì)胞集落刺激因子)市場規(guī)模已逼近100億元。億立舒為第三代/非PEG修飾，臨床療效和安全性與臨床上原研長效升白藥(培非格司亭Neulasta)相似，兼具長效和強效，業(yè)內(nèi)預(yù)計或有望逐漸替代傳統(tǒng)產(chǎn)品，滿足市場的需求。
資料顯示，2016年，億帆醫(yī)藥通過收購創(chuàng)新藥公司健能隆(億一生物)將其在研創(chuàng)新藥包括億立舒、F-652等收入囊中，由此也邁出了從傳統(tǒng)藥企到“生物創(chuàng)新藥企”的轉(zhuǎn)型升級之路。
值得一提的是，隨著億立舒的上市，億帆醫(yī)藥的創(chuàng)新藥全球商業(yè)化步伐也將加快，未來將實現(xiàn)國內(nèi)市場和海外市場的放量。
在國內(nèi)市場，早在2021年，億帆醫(yī)藥就宣布與正大天晴簽署合作推進億立舒的商業(yè)化。2022年6月，正大天晴增加里程碑款3200萬，依靠其母公司中國生物醫(yī)藥，覆蓋全國32省超15000家醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)的龐大銷售網(wǎng)絡(luò)，預(yù)計新藥上市后將加速放量。目前，正大天晴已全面開啟在上海、廣州、江蘇等全國重點省市，逐步推進億立舒的專家咨詢會“備戰(zhàn)”宣傳。據(jù)正大天晴預(yù)測，預(yù)計2023-2025年國內(nèi)億立舒的銷售額將分別達8.52/23.9/30.24億元，期間CAGR達88.36%。
在海外市場，億帆醫(yī)藥已在美國、德國、瑞士、奧地利、希臘、塞浦路斯和巴西等國家或地區(qū)成功確定合作伙伴并簽署商業(yè)化合作協(xié)議。公司在年報中提到，在研產(chǎn)品億立舒，在中美歐三地上市申請均處于正常后期審評階段，預(yù)計今年6月前后美國FDA將對億立舒進行現(xiàn)場核查。一旦獲批上市，億立舒有望成為首個在美國成功申報上市的中國生物創(chuàng)新藥，億帆醫(yī)藥的全球化生物創(chuàng)新藥企的商業(yè)化將同時開啟。
除了億帆醫(yī)藥以外，近年來還有海思科、信立泰等本土傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企，并有產(chǎn)品相繼獲批上市，開啟全面收獲期。
例如，海思科2021年頭款麻醉創(chuàng)新藥環(huán)泊酚獲批上市后銷量大增，2022年全年完成銷售500萬支目標(biāo)(預(yù)期上限)。另外，公司的另外兩款創(chuàng)新藥將在今年上半年完成報產(chǎn)，環(huán)泊酚今年三季度將完成美國三期臨床，等待對外授權(quán)。值得注意的是，隨著海思科逐漸進入收獲期，公司估值也得到提升，已從22年初的約60倍提升至當(dāng)前的100倍以上，市值超過290億元。可見傳統(tǒng)藥企成功轉(zhuǎn)型后已經(jīng)獲得市場的認(rèn)可。
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