首頁 > 行業新聞近年來，受一系列利好政策的加持，中藥行業持續火熱，中藥新藥的上市數量、臨床申請獲受理的數量都在不斷刷新同期數據。
根據今年7月18日發布的《2022國家中藥監管藍皮書》，2022年我國總計批準了10個(以受理號計)中藥新藥上市，包括參葛補腎膠囊、芪膠調經顆粒、淫羊藿素軟膠囊、廣金錢草總黃銅膠囊等具有明確臨床價值的中藥新藥。這些中藥新藥的上市，將有利于發揮中醫藥在疾病防治領域的獨特優勢，給患者帶來福音。
而在今年上半年，國家藥監局藥品審評中心共受理了54件中藥新藥臨床申請，數量創同期新高，并且已超過2022年全年的數據(64件)。從注冊分類看，上半年中藥新藥臨床申報以1類創新藥為主，其中38件申報1類中藥創新藥，6件申報3類古代經典名方中藥復方制劑，10件申報2類中藥改良型新藥，申報企業則主要涉及康緣藥業、盈科瑞、天地恒一制藥、新奇康藥業等。
從賽道上各大中藥企業的研發投入來看，眾多企業正逐鹿中藥創新藥賽道，持續加大研發投入，以提高競爭力。
例如，以嶺藥業在研發方面持續花大手筆，2016至2022年，以嶺藥業研發投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.38億元、8.95億元。
在逐年持續的研發投入下，以嶺藥業創新成果凸顯。2022年年報顯示，公司有研發管線覆蓋在研中藥創新藥品種40余個，涉及臨床12個系統疾病，在研產品多，覆蓋領域廣。過去三年，我國共有22個中藥新藥獲批上市，其中以嶺藥業研發的創新專利中藥更是占了3個，可見其創新實力。
天士力也在持續加大研發投入力度，2022年研發投入合計達10.16億元，占醫藥工業收入比例為14.22%，占營業收入比例為11.82%。目前天士力已擁有涵蓋92款在研產品的研發管線，其中，包括41款1類創新藥，并有39款已進入臨床試驗階段，24款已處于臨床II、III期研究階段。
具體來看，24款在研產品中，處于臨床II階段的包括安神滴丸、脊痛寧片、腸康顆粒、香橘乳癖寧膠囊、蘇蘇小兒止咳顆粒、連夏消痞顆粒、三黃睛視明丸等；開展III期研究的包括安神滴丸、脊痛寧片，此外，腸康顆粒、香橘乳癖寧膠囊、蘇蘇小兒止咳顆粒、連夏消痞顆粒、三黃睛視明正在II期臨床數據總結及II期臨床試驗結束會議(EOP2)準備中。
華泰證券曾在研報中指出，天士力中成藥領域III期、II期包括十余個項目，后續將陸續上市。豐富的在研管線有望接力公司未來的業績成長。
業內認為，隨著人口老齡化加劇，人民群眾對中藥的需求將不斷增加，加上利好政策的支持，開展中藥創新研究將成為中藥企業熱衷的方向，同時在入局企業持續加大研發投入的大背景下，未來或有更多中藥新藥上市，給國內患者帶來更多治療新選擇。
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