首頁 > 行業新聞當地時間8月8日，諾和諾德發布減肥藥司美格魯肽3期試驗結果，稱其可以降低心臟病、中風發作風險，這讓諾和諾德股價隨之大漲17%，盤中一度漲超19%，市值突破4236億美元。與此同時，由于國內司美格魯肽存在供需缺口，國產減肥藥概念股也隨之走強，如科源制藥一周漲超98%，圣諾生物一周也大漲47%。
近期以來，不少國內藥企在互動平臺和機構調研中被問及減肥藥布局的相關情況并作了一些回復。
其中，麗珠集團多年前就啟動了司美格魯肽的早期研發工作，去年下半年獲批臨床后，一直全力推進其臨床試驗相關工作。8月11日，公司披露的投資者關系活動記錄顯示，公司司美格魯肽目前處于臨床III期階段，預計2024年報產，爭取2025年獲批。
麗珠集團表示，糖尿病及減肥市場目前在國內是非常大的，本品有望成為未來的重磅品種。公司布局此產品主要是基于長期積累的發酵原料藥技術優勢，前期公司也有研發生產過阿卡波糖、利拉魯肽等復雜原料，目前在該產品原藥及制劑方面均已具備穩定的生產工藝水平及能力。公司司美格魯肽注射液的原料藥為自主生產。
普利制藥8月11日在互動平臺表示，公司的司美格魯肽原料藥已完成小試開發，并滿足98%以上純度要求。目前放大生產車間正在驗收，完成后即可開始放大試生產工作。司美格魯肽的產品質量和安慶工廠的產能，可以滿足國內外客戶需求。
奧銳特8月11日在投資者互動平臺上回復投資者稱，公司目前在建的司美格魯肽生產線是原料藥生產線。司美格魯肽的口服制劑尚在研發階段。
德展健康同在11日在投資者互動平臺稱，司美格魯肽主要是治療糖尿病藥物。公司司美格魯肽正在進行中試研究準備。
而上周20CM漲停股圣諾生物公告稱，公司利拉魯肽及利拉魯肽注射液仿制藥項目在國內尚處于臨床I期階段、司美格魯肽現處于臨床前研究階段，均處于研發投入期；公司利拉魯原料藥2015年10月在美國DMF備案，目前尚無客戶采購用于利拉魯肽制劑的生產銷售；司美格魯肽原料藥國外制劑客戶尚未取得生產批件，所售原料藥僅用于制劑研發使用。上述兩個品種當前直接貢獻的銷售額及利潤均較小。
除了上述公司以外，目前國內有關司美格魯肽的在研競品中，還有雙鷺藥業、萬邦醫藥的利拉魯肽生物類似藥減重適應證已經進展到Ⅲ期臨床試驗；亦莊國際蛋白藥物有限公司、愛美客控股子公司諾博特生物的利拉魯肽也在展開臨床試驗。
2023年7月27日，仁會生物申報的貝那魯肽注射液(商品名：菲塑美)肥胖或超重適應證的上市許可申請獲得批準，用于成年人的體重管理。這是國內頭款獲批減重適應證的原創新藥。此外，通化東寶的利拉魯肽預計于今年年底獲批上市。
可以預見的是，隨著國內藥企在減肥藥賽道上積極布局，未來市場或更加激烈，對原研也會產生一些沖擊。根據諾和諾德2022年財報顯示，司美格魯肽的銷售額為61.88億丹麥克朗(約合人民幣63億元)，同比增長346%。2023年一季度，該藥銷售額達45.63億丹麥克朗(約合人民幣46.5億元)，同比增長225%。
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