首頁 > 行業新聞近年來，隨著藥企發展不可控因素增多，或迫于資金壓力，亦或是多次失敗的打擊等等，已有不少企業的研發按下“終止鍵”。
6月以來，就有渤健、阿斯利康等多家龍頭研發企業宣布終止研發。其中，渤健宣布將修改小分子LRRK2抑制劑BIIB122的臨床開發計劃，將終止與合作伙伴Denali Therapeutics共同推進的用于LRRK2突變相關帕金森病患者的III期LIGHTHOUSE研究項目。阿斯利康也在一份聲明中表示，公司放棄了一種名為brazikumab的藥物的開發。
值得注意的是，除了跨國藥企外，國內藥企在研發方面也正在頻繁終止。6月14日，歌禮制藥發布《關于二零二二年度資產減值撥備；業務更新；及所得款項用途變更》的補充公告。公告透露，歌禮制藥將終止治療肝癌的候選藥物ASC06以及HIV新藥ASC09的開發。
據公告顯示，ASC06是一種采用RNA干擾遞送技術開發的系統性遞送治療藥物。然而，隨著RNA干擾遞送技術研究進展，ASC06采用的RNA干擾遞送技術成為早期技術且已過時。而ASC09則是一種HIV蛋白酶抑制劑候選藥物，擬開發用于治療HIV 1型感染。然而，治療相同適應癥的替代產品(如HIV融合抑制劑藥物)已在中國獲批上市，已成為治療HIV 1型感染的主流藥物，并相較于蛋白酶抑制劑類表現出更佳的療效、安全性及耐藥性。
騰盛博藥在3月底宣布結束新冠中和抗體藥物項目安巴韋單抗/羅米思韋單抗聯合療法，并停止生產活動。騰盛博藥表示停產是為了將資源重新轉向核心項目，同時該藥物的復雜制備過程和高價格等因素也限制了其市場空間。
此外，3月中旬，東曜藥業也表示，針對集團自主研發的HER2靶向抗體偶聯藥物TAA013，基于對該藥物未來的商業價值和市場銷售情況進行之全面、謹慎的分析及評估，并結合公司戰略規劃，集團已決定終止TAA013于中國的III期臨床試驗研究及開發。
業內分析認為，藥企當前的臨床試驗失敗原因主要包括臨床未達主要終點、安全性問題、賽道競爭激烈等。伴隨著藥企創新的不斷加速，藥企新藥開發按下“終止鍵”的情況預計將越來越常見。在此背景下，藥企若想盡可能的規避臨床試驗失敗的風險，就需要在設計臨床試驗研究的時候知道當地目標地區醫生的需求以及患者的需求，更好的滿足患者的需求。同時也需要清晰的明白監管機構相關的要求，以此為基礎進一步設計臨床試驗。
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