首頁 > 行業新聞中藥配方顆粒是指將中藥飲片進一步提取和濃縮而成的單味顆粒，與傳統飲片相比，具有療效確切、免煎煮、衛生方便等優點，備受現代消費者的青睞。近年來，國家正在大力鼓勵中藥配方顆粒發展。與此同時，也在不斷加強對中藥配方顆粒的質量監管，以及加緊制定國家藥品標準。
2022年10月26日國家藥監局在《對十三屆全國人大五次會議第6188號建議的答復》中表示，將加快推進中藥配方顆粒國家藥品標準制定。而2023年年初，第四批48個中藥配方顆粒國家藥品標準也已正式頒布，累計執行國標品種已達248個。
目前，在需求端和支付端助推下，中藥配方顆粒國標發布正持續推進，而省標推進工作也仍在繼續。2023年，廣東、甘肅、貴州等多地就已相繼發布了大批中藥配方顆粒質量標準，涉及數十個品種。
例如，5月4日，廣東省藥檢所發布了11個品種的中藥配方顆粒質量標準的通告(2023年第2號)，包括蓼大青葉、冬瓜子、大豆黃卷、五加皮、紅豆蔻。標準自2023年4月21日起實施。
同日消息，貴州省藥監局也正式發布貴州省中藥配方顆粒質量標準(第十六批)16個品種。目錄顯示，這16個品種包括八角茴香、炒芍藥、炒菟絲子(南方菟絲子)赤茯苓、煅牡蠣(近江牡蠣)、接骨木、蘭 花參、蓮房、蓼大青葉、綠豆等。
4月21日，甘肅省藥監局發布半邊蓮等60個甘肅省中藥配方顆粒地方標準的公告，該標準于2023年4月21日正式實施。在此之前，甘肅省藥品監督管理局還發布了關于沉香等38個甘肅省中藥配方顆粒質量標準(第七批)的公示。
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業內預計，在疫后醫院診療恢復、國標、省標數量增加，疊加2022年低基數業績的大背景下，中藥配方顆粒2023年有望以高增速增長。但值得注意的是，與此同時，中藥配方顆粒行業也將面臨更嚴監管，倒逼企業規范化發展。
據了解，實際上，目前超60家藥企正在積極參與中藥配方顆粒國標/省標備案工作，其中不乏20余家上市公司。對此，業內預計，在中藥配方顆粒行業前景可期的背景下，頭部企業將迎來更多發展機遇，尤其是參與國標制定和具備先進工藝的企業。
隨著中藥配方顆粒國標與省標工作的持續推進，配方顆粒行業成長性可期。此外，先發企業在中藥材儲備、產能、技術標準等方面也將有明顯優勢，行業集中度或提升。
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