首頁 > 行業新聞在鼓勵創新醫療器械發展、財政貼息貸款支持設備更新等多重利好推動下，國內醫療器械行業發展開始邁入新階段的同時，產品注冊數量也正穩步增加。根據國家藥監局數據顯示，2022年，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品2500個。其中，僅2022年12月，國家藥監局批準注冊醫療器械產品就達339個。進入2023年，國內醫療器械產品還在不斷涌現，其中在高端醫療器械方面也在不斷傳來好消息。
近日，美亞光電發布公告，公司收到了由國家藥品監督管理局下發的《醫療器械注冊證》，公司“脊柱外科手術導航定位設備”通過了國家藥品監督管理局的審批注冊。
該公司表示，“脊柱外科手術導航定位設備”是公司在高端醫療影像領域推出的最新系列產品。該產品豐富了公司高端醫療影像領域的產品線，提升了公司在高端醫療器械市場的競爭力，增強了公司的可持續發展能力，對公司未來經營發展將產生積極影響。
除此之外，1月9日，工信部也發布了一則關于《我國首臺國產體外膜肺氧合機(ECMO)成功研制》的新動態，公告顯示，2023年1月6日，我國首臺國產體外膜肺氧合機(ECMO)醫療器械上市頒證儀式在深圳舉行，國家藥監局向深圳漢諾頒發ECMO整機和配套耗材醫療器械注冊證、生產許可證。
除了以上產品，放眼當前的國內醫療裝備產業，在危重癥救治高端醫療裝備、醫學影像、智能微創介入手術系統等多個領域也均出現了國產企業打造的靚麗風景線。如2022年12月30日，國家藥監局經審查，批準了聯影醫療生產的“醫用血管造影X射線機”創新產品注冊申請。根據國家藥監局介紹，該產品采用9軸機器人DSA，能實現全腹部、全胸部的錐形束成像，解決了傳統錐形束CT重建視野小的問題。
2022年12月初，國家藥監局還批準了微電生理生產的“一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管”創新產品注冊申請。該產品可以實時測量導管頭端和心壁之間觸點壓力值，更好的輔助術者完成手術，有效防止術中導管與組織貼靠力過大造成蒸汽爆裂或過小引起消融不完全，可縮短醫生學習曲線，達到更優的遠期治療成功率。
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分析人士認為，高端醫療器械領域眾多國產設備迎來突破的背后，折射出的是國內相關企業發展的提速，創新實力的提升。高端醫療裝備是人民健康和生命安全的有力保障，雖然從目前來看，國內的醫療裝備整體還處于中低端市場，但在一系列利好政策的助推下，醫療裝備企業通過加大研發投入，加強技術攻關，正使高端醫療器械國產替代進程不斷提速。未來，產品迎來新突破的消息，預計還將不斷傳出。
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