藥明生物、百濟神州、信達生物等多個中證指數權重股發布新動態 文章鏈接:制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/90743.html
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網 日期:2023/11/29 17:30:43 人氣:1895
中證港股通醫藥衛生綜合指數(HKD)行業分布覆蓋創新藥、醫藥商業、CXO、醫療器械、中藥等多個重要醫藥賽道,優勢布局創新成長、自主可控、場景復蘇三大醫藥主線。
數據顯示,中證港股通醫藥衛生綜合指數從港股通范圍內選取50只流動性較好、市值較大的醫療衛生行業上市公司證券作為指數樣本,以反映港股通范圍內醫藥衛生上市公司證券的整體表現。截至2023年11月27日,該指數前面十個權重股包括藥明生物、百濟神州、信達生物、石藥集團、京東健康、中國生物制藥、藥明康德、康方生物、金斯瑞生物科技、國藥控股。這十個權重股比重合計約為58.57%。(數據來源:中證指數公司,指數成份股不代表個股推薦)
那么這些企業近期有哪些動態?
其中,藥明生物11月22日宣布其在上海非GMP中試生產車間通過超高效連續生物工藝平臺WuXiUPTM完成了中試規模的端到端原液生產。目前,該生物工藝正放大至GMP生產規模,未來也將在公司中國、愛爾蘭、美國、新加坡等全球基地推廣。此次藥明生物通過WuXiUPTM實現了重大突破:上游總時長25天的連續細胞培養總產量高達105克/升,其中在18天的抗體表達階段,每日平均產量高達6克/升。在下游純化工藝階段,從Protein A捕獲到UF/DF的總收率近80%,整個批次從40升培養體積中總計獲得超過三千克蛋白。下游工藝開發使用了連續捕獲,使得批次Protein A填料需求大大降低,顯著降低臨床生產階段填料成本。同時,全連續的下游操作單元也降低了對廠房空間面積的要求。
此外,11月21日,藥明生物與英國生物技術公司Myricx Bio共同宣布達成一項許可協議。根據協議條款,Myricx將通過其NMTi有效載荷平臺,基于該抗體研發ADC。Myricx計劃在難治性實體瘤中推進該ADC產品的臨床前和臨床開發。藥明生物將獲得一筆預付款,并有資格獲得開發和商業化里程碑付款,以及凈銷售分成。
百濟神州11月21日宣布,已經與Ensem Therapeutics(昂勝醫藥)達成合作協議,引進后者即將遞交IND(藥物臨床試驗)申請的CDK2抑制劑ETX-197。百濟神州表示,公司致力于開發新型分子,進而改善癌癥患者的治療格局。目前乳腺癌領域存在著巨大且未被滿足的臨床需求,此次達成這一項合作,與公司在乳腺癌領域的戰略重點不謀而合。Ensem的CDK2抑制劑與公司自主研發、處于臨床1期的CDK4抑制劑形成補充,有望改善目前CDK4/6抑制劑在特定乳腺癌患者中的治療效果,并強化公司在乳腺癌和其他實體瘤領域的早期研發管線。
信達生物11月24日在港交所公告,中國國家藥品監督管理局已經正式受理IBI-351(KRAS G12C抑制劑)的新藥上市許可申請并納入優先審評程序,用于治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌患者。IBI-351是中國遞交NDA的KRAS G12C抑制劑,并納入優先審評,有望盡早惠及KRAS G12C突變的肺癌患者。
石藥集團近日公布,集團開發的化藥1類新藥高選擇性SOS1抑制劑(SYH2038)已獲得國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。悉,SYH2038是一種高選擇性SOS1抑制劑,通過抑制KRAS蛋白與SOS1蛋白相互作用,抑制腫瘤細胞的惡性進程。目前全球尚無同類產品上市,本次獲批的臨床適應癥為晚期實體瘤。
近日,康方生物上海全球研發中心奠基開工活動在上海張江總部園順利舉辦。據悉,康方全球研發中心項目位于上海張江總部園(優創園),用地面積14454.90平方米,總建筑面積66568.86平方米,預計總投資8.5億元。公司表示,康方全球研發中心是康方生物創新全球化戰略的重要部署,助力公司新藥開發全球競爭力不斷提升。此外,康方生物近日宣布,公司獨立自主研發的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利(開坦尼 )聯合含鉑化療+/-貝伐珠單抗對比安慰劑聯合含鉑化療+/- 貝伐珠單抗用于一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的Ⅲ期臨床研究達到由獨立中心影像評估(BICR) 基于 RECIST v1.1 評估的無進展生存期(PFS)的主要研究終點(P<0.0001)。
金斯瑞生物科技近日發布公告,非全資附屬公司傳奇生物向諾華制藥授予全球獨家許可,以開發、生產、商業化及以其他方式開發若干靶向δ樣配體蛋白3(DLL3)的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。
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