首頁 > 行業新聞10月29日，遠大醫藥公告稱，公司附屬公司BlackSwan Vascular, Inc.創新液體栓塞劑 LavaTM近日在美國正式實現了商業化，這是美國頭款獲得FDA批準的用于治療外周血管動脈出血的創新液體栓塞劑。
遠大醫藥表示，該產品的成功商業化不僅為美國外周動脈出血的患者提供了全新的治療手段，同時也是本集團在國際化戰略上的一次重大里程碑。
據介紹，LavaTM具有不透射線屬性，成像過程中不易出現偽影，體現出更優的成像效果。LavaTM使用便捷，制備過程只需 3 分鐘(同類產品制備過程約需要 20 分鐘)，在緊急狀況下為醫生節省準備時間提高患者生存概率；轉化后的固體栓塞可提供兩種粘度，且每種粘度均有兩種劑量的選擇，針對不同情況的患者可靈活使用。LavaTM具有良好安全性和有效性，由于其在血管內具有極大的填充密度，因此可以最大限度的降低病變血管的再通風險。
其臨床研究顯示，30 天內，所有的患者均未出現主要不良事件，且 94%的病灶均實現成功栓塞，遠超過 70%的預設目標。此外，對于其他類型的栓塞劑無法到達的遠端小血管，LavaTM仍可顯示出良好的栓塞效果。LavaTM 也可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產生協同作用，未來有望與本集團的釔[90Y]微球產品聯合使用，將其適應癥擴展到其他腫瘤領域。
公開資料顯示，BlackSwan Vascular, Inc.是一家開發血管內栓塞創新療法的私營公司，專注于開發創新的液體栓塞產品。
除了LavaTM以外，BlackSwan 的另一款適用于腦動靜脈畸形的術前栓塞的產品 KonaTM已向 FDA 遞交了上市前審批(Premarket Approval，PMA)申請，預計將于2023年年末獲批上市。
栓塞是指無法溶于血液的異常物質出現在循環的血液中，伴隨血液流動，進而阻塞血管管腔的現象。數據顯示，2021 年全球栓塞市場的規模約 34 億美元，預計到 2026 年，全球栓塞市場的規模可增長至 50 億美元，年複合增長率達 8%。隨著外周血管疾病、肝癌、中風、子宮肌瘤等疾病的發病率逐年上升，以及微創手術的滲透率增加，未來介入栓塞市場將會進入快速增長期。
復星醫藥表示，腫瘤介入方向是本集團核藥抗腫瘤診療板塊重點佈局的戰略方向之一，全球銷售網絡覆蓋 50 多個國家和地區，并已聯合本集團聯營公司 Sirtex Medical Limited 搭建了具有國際一流水平的腫瘤介入技術平臺。核心產品易甘泰®已于 2022 年 1 月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局的上市許可。該產品為中國肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，提供轉化治療并進而進行手術切除的機會，改善中國肝癌患者群體的遠期治療效果，標志中國肝臟惡性腫瘤領域迎來了全新國際化精準介入治療方案。
公司稱，LavaTM 在美國的正式商業化不僅是本集團國際化布局的重大里程碑，同時其臨床上的逐步應用也將為本集團的釔[90Y]微球產品的適應癥拓展提供新的思路，并有望與釔[90Y]微球產品形成產品組合，應用到其他實體腫瘤的介入治療中。此外，LavaTM 也可以與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，擴充本集團在腫瘤介入領域的產品管線。
截至10月29日收盤，復星醫藥報收于35.21元，下跌幅度為0.59%，成交量達79163手，總市值為921.98億元。
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