第64屆(2024年春季)青島(黃島區(qū))全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)
太倉(cāng)正信干燥設(shè)備科技有限公司
展位號(hào):CS-13 原料藥機(jī)械“四”號(hào)館(CS館)
時(shí)間:2024年05月20日(周一)-05月22日(周三)
地址:青島世界博覽城國(guó)際展覽中心
山東省青島市黃島區(qū)三沙路3399號(hào)
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歡迎來(lái)電預(yù)約:18862680117 黃曉冬
日前,廣西桂林市市監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰決定書,一藥店因違法宣傳處方藥安宮牛黃丸,被罰20萬(wàn)元。
01一藥店違法宣傳處方藥
公開信息顯示,今年4月11日,桂林市市監(jiān)局對(duì)該藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查,執(zhí)法人員在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所墻上發(fā)現(xiàn)懸掛有廣告宣傳牌,宣傳內(nèi)容如下:
1.xxx安宮牛黃丸:清熱解毒,鎮(zhèn)驚開竅,預(yù)防大于治療!安宮牛黃丸為涼開之劑,對(duì)于日常體內(nèi)多痰濕、濕熱、瘀血之人,可以在上述四個(gè)節(jié)氣時(shí)服用安宮牛黃丸,蕩滌體內(nèi)痰濕癌血,重整人體陰陽(yáng)綱領(lǐng),防患于未然”等字樣的廣告。
2.xxx龜齡集:強(qiáng)身補(bǔ)腦,固腎補(bǔ)氣,滋養(yǎng)五臟,久服延年,皇家御用,養(yǎng)生瑰寶;皇家御用,尊貴品質(zhì),服用方法,精品選材,神秘炮制,組方機(jī)理,適應(yīng)人群”等字樣的廣告。
經(jīng)查,以上兩種藥品均為處方藥,根據(jù)《廣告法》相關(guān)規(guī)定,非麻醉藥品、精神藥品等處方藥廣告,只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物宣傳。藥店此舉無(wú)疑違反了廣告法。
違反上述規(guī)定發(fā)布處方藥廣告的,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令停止發(fā)布廣告,對(duì)廣告主處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照,由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請(qǐng);對(duì)廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門沒收廣告費(fèi)用,處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,并可以吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
02多家藥店在“打廣告”上吃了虧
近年來(lái),藥店因違規(guī)宣傳等行為收到罰單的案例時(shí)有發(fā)生,綜合來(lái)看,多涉及違法宣傳處方藥、含有說(shuō)明治愈率或者有效率、斷言藥品功效等。
此前,江蘇無(wú)錫某大藥房為促銷活動(dòng),自行張貼和發(fā)放涉及30種處方藥藥品的價(jià)格優(yōu)惠、打折促銷信息的廣告宣傳畫報(bào)和廣告宣傳單。
當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第十五條第二款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十七條第(二)項(xiàng):發(fā)布處方藥廣告、藥品類易制毒化學(xué)品廣告、戒毒治療的醫(yī)療器械和治療方法廣告的,和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款第(四)項(xiàng)規(guī)定,2020年2月,無(wú)錫市梁溪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)其作出行政處罰,責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布違法廣告,消除影響,罰款人民幣8萬(wàn)元。
在公眾號(hào)“山東市場(chǎng)監(jiān)管”公開曝光的典型案例中,當(dāng)事人通過店堂展板發(fā)布的藥品廣告中含有與藥品說(shuō)明書及《中華人民共和國(guó)藥典》(2015版)描述不一致的內(nèi)容,藥品廣告未顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng),也未顯著標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。
其行為被判定違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條第二款規(guī)定:醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有說(shuō)明治愈率或者有效率。依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條第一款第(一)項(xiàng)規(guī)定,2020年4月,鄒平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出行政處罰,責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布違法廣告,并處罰款3萬(wàn)元。
此外,遼寧營(yíng)口一藥店在微信公眾號(hào)發(fā)布藥品廣告,其中含有“……短期效果:改變口臭、潤(rùn)腸通便……祛濕盒起效!”等表示藥品功效的斷言和保證內(nèi)容,且與藥品說(shuō)明書內(nèi)容不一致。
其行為違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條規(guī)定,2021年11月,營(yíng)口市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)其作出行政處罰,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,處罰款人民幣2萬(wàn)元。
03藥品廣告不得含有這些內(nèi)容
今年6月,市場(chǎng)監(jiān)管總局組織對(duì)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》進(jìn)行修訂,起草了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》)。藥店不妨以此為參考,規(guī)范宣傳行為。
《意見稿》第十一條明確,藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定,不得包含下列情形:
(一)使用或者變相使用國(guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象,含有軍事單位名稱、部隊(duì)番號(hào)或者代號(hào)、涉軍特定含義字樣、軍用標(biāo)志物圖案或者類似圖案等內(nèi)容,或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳;
(二)使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者組織或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;
(三)違反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;
(四)引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;
(五)含有“安全”“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容;
(六)含有“熱銷、搶購(gòu)、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容,“無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容,慫恿消費(fèi)者任意、過量使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容;
(七)含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;
(八)含有超出說(shuō)明書以外的理論引用、觀點(diǎn)表述,或者引用文獻(xiàn)、研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)證明等收載的內(nèi)容;
(九)利用未成年人介紹藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;
(十)法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。