國藥企紛紛加快新藥在中國獲批上市,并將研發管線引入中國 文章鏈接:制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/90265.html
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網 日期:2023/10/20 9:12:15 人氣:1723
隨著人口老齡化加劇,消費水平不斷升級,中國醫藥市場迎來巨大的發展潛力,與此同時,中國醫藥創新實力也日益強大。在此背景下,跨國藥企在華布局也進入了新階段,越來越多的跨國藥企在將包括研究職能的全球或區域性研發中心落地中國,并加快新藥在中國獲批上市甚至同步上市。
2023年是阿斯利康中國在華的第30年,這三十年來,阿斯利康約40個在華上市,并力爭未來5年將有80個新藥和新適應癥在中國獲批,產品覆蓋心血管、消化、呼吸拓展至包括腫瘤、心血管、代謝、腎臟、呼吸、消化、疫苗抗體、自體免疫、罕見病等9大領域。同時,阿斯利康也在加速將全球的研發管線引入中國,在中國創新中心、中國新藥研發部的基礎上,2021年阿斯利康全球研發中國中心正式完成升級,深度參與全球研發。截至目前,其中國產品管線項目已有180多個,與全球管線關鍵項目的同步研發達100%,并朝著更早期的研發拓展。
賽諾菲進入中國市場已超40年,累計超40中創新藥物和疫苗在華上市。并力爭到2025年在中國推出25種新藥。同時,賽諾菲也在加速將研發管線引入中國,截至2023年7月,賽諾菲全球有約80個臨床研發項目,涵蓋免疫炎癥、腫瘤、神經病學、罕見病、罕見血液病以及疫苗等領域。
中國也是諾華的重要市場之一,根據諾華中國的數據顯示,自1987年以來,諾華有約100款藥物及適應癥在國內獲批。集團方面亦對外表示未來將加大投資的力度,計劃在三年內實現超過90%的中國新藥及適應癥注冊申請與全球同步。未來五年,諾華預計將有40款的創新藥在國內獲批。
安斯泰來同樣重視大中華區的布局,借力中國醫藥創新的營商環境持續改善的利好條件和政策,積極拓展準入新路徑。目前,安斯泰來新產品管線中的一款靶向Claudin18.2抗體藥物在中國已經參與了全球多中心臨床,實現了全球同步開發。據悉,該藥企當前的工作重點之一就是加速研發,把中國納入全球多中心臨床研究項目中,從而實現創新藥的同步研發和上市。目前其在膀胱癌和胃癌領域已有兩個產品參與了全球多中心臨床實驗。
各大跨國藥企在華的積極布局可見其對于中國未來生物醫藥產業的發展充滿信心。業內認為,驅動跨國藥企在華持續發展的因素主要有三個,一是中國醫藥市場潛力巨大,二是國內醫藥監管環境持續改善,三是投資者青睞。預計未來中國生物醫藥市場龐大規模和高速增長的優勢不會變,仍然是吸引跨國生物醫藥企業繼續投資的根本因素。而隨著越來越多跨國藥企將新藥引進中國,也將給國內的患者帶來更多治療選擇,提高患者生存質量。
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