首頁 > 行業(yè)新聞近日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了一則行政處罰結(jié)果公示，大連輝仁制藥未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)傷科跌打片(3批)，被處罰125萬元 ，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓1個月。
據(jù)了解，為進一步提升我國藥品監(jiān)管科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，更好滿足人民群眾對藥品安全的需求，國家一直在不斷加強藥品、藥械監(jiān)管能力建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。而在眾多法規(guī)文件不斷健全各地藥品、藥械監(jiān)管體系，加強監(jiān)管隊伍建設(shè)的背景下，有不少企業(yè)因違規(guī)被公告處罰。今年以來，除了大連輝仁制藥，還有多家企業(yè)因生產(chǎn)銷售劣藥、未遵守GMP等原因已被罰款百萬元。
例如5月24日，山東藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰通知，山東京御堂制藥有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥乳酶生片，被處罰合計1389766.00元。通知顯示，山東京御堂制藥有限公司生產(chǎn)銷售的乳酶生片經(jīng)檢驗【含量測定】項目不符合《中國藥典》規(guī)定，根據(jù)《藥品管理法》第九十八條第三款的規(guī)定，為劣藥。被沒收不合格乳酶生片5659盒；沒收違法所得3.7536萬元，并處違法生產(chǎn)銷售乳酶生片貨值金額(￥122930.00)十一倍的罰款135.223萬元，罰沒款合138.9766萬元。
4月27日，安徽省藥監(jiān)局消息，亳州市京皖中藥飲片廠生產(chǎn)銷售劣藥茯苓，罰沒款共計21.1萬元。而在此前的1月18日，安徽省藥品監(jiān)督管理局就已發(fā)布過一則亳州市京皖中藥飲片廠生產(chǎn)銷售劣藥，被罰款38萬元的處罰信息。
4月18日，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰信息公開表。信息顯示，福建中恒永藥業(yè)有限公司未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，存在虛構(gòu)藥品流向、計算機GSP系統(tǒng)所載明數(shù)據(jù)與實際不符、企業(yè)負責人未全面履行負責企業(yè)藥品經(jīng)營管理、銷售部分藥品時未做到票、賬、貨、款一致、人為修改溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)等違法情形，被藥品監(jiān)督管理局依法作出罰款155萬元并責令停業(yè)整頓30天的行政處罰。
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要注意的是，除了因藥品質(zhì)量、安全不合格被罰外，因涉嫌壟斷、存在虛構(gòu)藥品流向、環(huán)保等問題被處以巨額罰單的企業(yè)在當前也已不在少數(shù)。如上海市市場監(jiān)管局4月10日微信公眾號信息顯示，該局就對上海某藥企與天津某藥企達成并實施“固定或者變更商品的價格”“分割銷售市場”的壟斷協(xié)議行為作出行政處罰。上海市市場監(jiān)管局對兩家公司罰款合計5705.59萬元。
業(yè)內(nèi)認為，從以上可以看出，醫(yī)藥行業(yè)警鐘一直在長鳴。未來隨著和國家對醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)管不斷趨嚴，藥企的違法成本預(yù)計還將變得更高。因此，對于廣大制藥企業(yè)而言，規(guī)范經(jīng)營才是長遠發(fā)展之道。
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