國內藥企自主研發能力正不斷提升,昨日有多款新藥獲批 文章鏈接:制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/89414.html
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網 日期:2023/8/3 7:54:13 人氣:1377
近年來,在政策的扶持、資本的助推、藥企的投入、人才的培養等多重助力下,國內醫藥創新產業正快速發展,而國產自主研發的創新藥也在加速涌現。如8月1日,綠葉制藥、復星醫藥等多家藥企在創新藥方面就迎來了好消息。
綠葉制藥
8月1日,綠葉制藥發布公告,集團自主研發每周一次的注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,并獲納入優先審評審批程序,用于帕金森病的治療。LY03003依托集團的微球技術平臺開發,是一款治療帕金森病的長效緩釋微球制劑。該產品相比其他已上市的DAs,克服了短效多巴胺能藥物產生的非生理性的脈沖式刺激,肌肉注射給藥后顯示出明顯的緩釋制劑特征。
此次LY03003的上市申請基于多項I期臨床試驗和一項III期臨床試驗,試驗結果表明,LY03003治療帕金森病安全有效,可全面持續改善帕金森病患者的運動癥狀,繼而提高患者生活質量。
復星醫藥
復星醫藥公告表示,公司控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司自主研發的奧沙西泮片的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局受理。截至2023年6月,本集團現階段針對該新藥的累計研發投入約為人民幣766萬元
據悉,該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位)自主研發的小分子化學藥品,擬用于短期緩解焦慮、緊張,激動,也可用于催眠,焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥,并能緩解急性酒精戒斷癥狀。又數據顯示,2022年,奧沙西泮片于中國境內的銷售額約為人民幣2.82億元。
恒瑞醫藥
恒瑞醫藥發布公告,近日公司已收到國家藥監局核準簽發關于注射用HRS-7053的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。注射用HRS-7053是恒瑞醫藥自主研發的化學藥品1類創新藥,其主要機制是通過誘導細胞凋亡,抑制腫瘤的生長,從而達到腫瘤治療目的,臨床擬用于治療晚期惡性腫瘤。
值得注意的是,在高研發投入之下,恒瑞醫藥已建立起龐大的研發管線。有數據顯示,恒瑞醫藥在國內外開展的臨床項目已超260個。研發管線中有超過60個在研創新藥,涵蓋抗腫瘤、糖尿病等多個領域,在研創新藥數量居國內前列。未來,隨著臨床項目的順利推進,恒瑞醫藥在創新藥方面預計將迎來大爆發。
總的來說,在醫藥企業愈發重視核心競爭力的提升,不斷加大研發投入的背景下,藥企自主研發的新藥還將不斷涌現,而這也將進一步助推國內創新醫藥產業加速發展。
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