首頁 > 行業新聞7月以來，國內又有多家藥企原料藥產品傳來獲批上市的好消息，包括東誠藥業、白云山、永太科技、津藥藥業等，值得關注。
其中，白云山7月31日晚間公告，子公司白云山漢方收到國家藥監局核準簽發的精制橄欖油化學原料藥上市申請批準通知書。
據悉，精制橄欖油為長鏈脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液及多種油脂肪乳注射液等制劑的關鍵原料。適用于口服或腸內營養攝取不能、不足或禁忌的患者，進行腸外營養補充脂肪。米內網數據顯示，2022年中國城市公立、縣級公立醫院長鏈脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液及多種油脂肪乳注射液三個制劑品種銷售額為人民幣2.74億元。
白云山7月以來原料藥產品獲批消息頻頻，7月3日，白云山剛宣布分公司廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山化學制藥廠的頭孢地尼化學原料藥獲批上市。
頭孢地尼屬第三代頭孢類抗菌藥，適用于敏感菌所致的呼吸系統、泌尿系統、生殖系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
7月31日晚間，東誠藥業發布公告，公司收到化學原料藥達肝素鈉上市申請批準通知書，其原料藥產品達肝素鈉獲批生產上市。
據介紹，達肝素鈉原料藥是一種低分子肝素制劑，具有抗血栓形成和抗凝的作用，主要用于治療急性深靜脈血栓等。
7月31日，永太科技也發布喜訊，子公司浙江永太藥業于近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于瑞舒伐他汀鈣的《化學原料藥上市申請批準通知書》。
該產品主要用于治療經飲食控制和其它非藥物治療(如：運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa 型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb 型)等。
7月13日，津藥藥業發布公告，公司的馬來酸茚達特羅原料藥上市申請獲國家藥監局批準。
該產品是一種長效β2-腎上腺素受體激動劑，吸入后其在肺內局部發揮支氣管擴張劑的作用，適用于成人慢性阻塞性肺疾病患者的維持治療。數據顯示，馬來酸茚達特羅(包含所有劑型、單方及復方)2021年、2022年全球銷售額分別為7.86億美元、6.41億美元，全球原料藥消耗量分別為89.6kg、81.5kg。
7月11日，翰宇藥業發布公告稱，全資子公司西曲瑞克原料藥獲得上市申請批準通知書。該藥品用于輔助生殖、抑制早生黃體激素激增。
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對于藥企而言，其獲得化學原料藥上市申請批準通知書，表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，可進行生產銷售。同時也將有利于豐富公司原料藥產品，進一步提升公司原料藥的市場競爭力，為公司的業績增長助力。
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