首頁 > 行業(yè)新聞近年來，國(guó)內(nèi)外藥企都在面臨“成本上升、回報(bào)下降”的持續(xù)挑戰(zhàn)。有統(tǒng)計(jì)顯示，去年全球前20藥企的研發(fā)回報(bào)率下降至1.2%。而開發(fā)一項(xiàng)新藥的平均成本走高至22.84億美元，較上年增加了3億美元；另一面，這些新藥的平均預(yù)測(cè)峰值銷售額則下滑至3.89億美元。
國(guó)際化已成藥企重要發(fā)展戰(zhàn)略(圖片來源：制藥網(wǎng))
2023年或?qū)⒊蓢?guó)內(nèi)新藥國(guó)際化大年
基于以上情形，再疊加當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)改導(dǎo)致醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇影響，眾多藥企現(xiàn)都已開啟國(guó)際化戰(zhàn)略，正加速走出去。如“國(guó)際化”一直是綠葉制藥堅(jiān)定不移執(zhí)行的兩大戰(zhàn)略之一，2016年，綠葉制藥通過收購(gòu)歐洲公司Acino的透皮制劑業(yè)務(wù)，進(jìn)入包括美國(guó)、歐洲在內(nèi)的主流發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。2018年，綠葉制藥通過收購(gòu)阿斯利康的思瑞康®及其緩釋片在51個(gè)國(guó)家和地區(qū)的業(yè)務(wù)，獲得拉丁美洲、非洲、大洋洲和東歐等全球更多高潛新興市場(chǎng)的商業(yè)覆蓋。
經(jīng)過多年的積累，綠葉制藥八大生產(chǎn)基地從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到廠房建設(shè)均符合ICH標(biāo)準(zhǔn)，已建立了與國(guó)際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。在建立了先進(jìn)理念的供應(yīng)鏈架構(gòu)體系后，綠葉制藥還在從現(xiàn)有的八大生產(chǎn)基地向外延伸，設(shè)計(jì)國(guó)際化產(chǎn)品供應(yīng)布局策略，打造從前端原輔料戰(zhàn)略供應(yīng)到終端輸送至患者的全覆蓋供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)。據(jù)悉，現(xiàn)綠葉制藥的業(yè)務(wù)已覆蓋全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
中國(guó)生物制藥也將國(guó)際化作為了四大戰(zhàn)略之一，投入一直在不斷加大。如2021年中國(guó)生物制藥在英國(guó)成立全資海外平臺(tái)invoX，先后完成對(duì)軟霧遞送平臺(tái)SOFTHALE、mRNA平臺(tái)pHion等資產(chǎn)的收購(gòu)，這次在獲得美國(guó)外國(guó)投資委員會(huì)(CFIUS)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可后，又完成對(duì)擁有兩款具有First-in-Class潛力和一款具有Best-in-Class潛力產(chǎn)品的F-star的收購(gòu)，正式進(jìn)軍潛在規(guī)模800億美元的全球“雙抗”市場(chǎng)。而今年3月初，該集團(tuán)利用全資海外平臺(tái)invoX收購(gòu)英國(guó)生物科技公司F-star的交易已正式宣告完成。
隨著國(guó)內(nèi)藥企出海不斷加速，國(guó)產(chǎn)新藥在海外上市進(jìn)展也開始提速。6月，石藥集團(tuán)就發(fā)布公告稱，集團(tuán)開發(fā)的同類首創(chuàng)抗體藥物偶聯(lián)物CPO301臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)。還有億帆醫(yī)藥也在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，美國(guó)FDA就億帆醫(yī)藥控股子公司億一生物的艾貝格司亭α注射液(以下簡(jiǎn)稱“億立舒”)上市申請(qǐng)，對(duì)北京億一原液生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了許可前檢查，并已于6月7日順利完成。
今年以來，醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)際化方面可以說是亮點(diǎn)頗多。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2023年或?qū)⑹菄?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥國(guó)際化的大年，還有很多國(guó)產(chǎn)新藥將加速打入國(guó)際市場(chǎng)。
藥機(jī)企業(yè)也在加速國(guó)際化發(fā)展步伐
當(dāng)前除了藥企，其實(shí)國(guó)內(nèi)不少制藥裝備頭部企業(yè)也都在加速國(guó)際化發(fā)展，拓展海外市場(chǎng)。例如楚天科技，近年來海外布局就一直在不斷深入。早前，其就收購(gòu)了德國(guó)醫(yī)藥裝備公司Romaco，而在2022年，公司還在十多個(gè)重點(diǎn)國(guó)家和地區(qū)建立了本土化的銷售與服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。未來幾年，還將促使更多的境外銷售與服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)落地，拓展國(guó)際業(yè)務(wù)本土化戰(zhàn)略。
值得一提的是，按照楚天科技的規(guī)劃，到2025年，公司的全球年銷售額不低于200億，其中海外業(yè)務(wù)將不低于100億元，達(dá)到總銷售額的一半左右。
東富龍也已早于2004年就開啟了國(guó)際化戰(zhàn)略，其中包括與CDMO 巨頭瑞士 Recipharm合作，為其提供 mRNA 疫苗生產(chǎn)核心裝備。2021年，東富龍還新增設(shè)亞非地區(qū) 6 家子公司。目前，公司海外辦事處達(dá)上百個(gè)，已實(shí)現(xiàn)對(duì)亞洲、歐美多個(gè)國(guó)家的覆蓋。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來幾年，東富龍海外營(yíng)收占比還將加速提高。據(jù)悉，2021 年其海外銷售收入就已達(dá)10.4 億元，同比增長(zhǎng)54.8%，占比約24.8%，毛利率67.2%。
總的來說，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企及制藥設(shè)備企業(yè)等來說，國(guó)際化大有可為。未來，在“出海熱”不斷席卷制藥行業(yè)的背景下，相關(guān)企業(yè)出海步伐都將繼續(xù)不斷加快。
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