首頁 > 行業新聞近年來，我國醫療器械產業發展迅速，數據顯示，近5年我國醫療器械產業年均復合增長率為10.54%，已成為全球醫療器械第二大市場，產業集聚度、國際競爭力不斷提升。在國內醫療器械行業在市場不斷擴容的同時，越來越多醫療器械產品已開始在國內涌現。
數據顯示，截至2023年6月27日，國家藥監局已批準的創新醫療器械就已達217個。其中，6月就有包括頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統、腹腔內窺鏡單孔手術系統、鋯鈮合金股骨頭、穿刺手術導航定位系統等13個創新醫療器械獲批上市。7月以來，又有大批醫療器械產品已獲得醫療器械注冊證，其中也不乏諸多國產產品。
7月10日，安圖生物發布公告，公司于近日收到河南省藥品監督管理局頒發的14項醫療器械注冊證，其中有12項磁微粒化學發光產品、2項微生物產品。這些產品包括抗β2糖蛋白1抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、抗β2糖蛋白1抗體IgA檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、抗β2糖蛋白1抗體IgG檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、抗Sm抗體IgG檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)等。
7月10日消息，邁克生物公告，公司全資子公司邁克醫療電子有限公司(簡稱“邁克醫療電子”)于近日收到四川省藥品監督管理局頒發的三項《醫療器械注冊證》，具體產品包括：全自動血細胞分析儀(F680、F680P)、全自動凝血分析儀(H5000、H5200)。
7月7日，賽諾醫療晚間公告，控股子公司賽諾神暢的產品導引導管收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。賽諾醫療(專注于高端介入醫療器械研發、生產、銷售，產品管線涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療重點領域。公司自主研發設計的、擁有國際知識產權的BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統是公司的核心產品。
7月6日，亞輝龍發布公告稱，公司全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司的類風濕因子IgA測定試劑盒(化學發光法)在近日收到了由湖南省藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證。截至目前，公司已先后取得 146 項化學發光試劑國內《醫療器械注冊證》(共 243個發光試劑國內注冊證)。本次《醫療器械注冊證》的取得，有利于進一步豐富公司的全自動化學發光產品線，完善了亞輝龍的自身免疫性疾病檢測套餐。
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業內認為，越來越多醫療器械產品獲得醫療器械注冊證，充分顯示出了國產醫療器械企業正以創新研發驅動發展。未來，隨著國內械企不斷豐富公司的產品種類，擴充公司的產品布局，不斷滿足多元化的臨床需求，國內醫療器械產業的創新發展預計也將加速。
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