首頁 > 行業新聞核藥又被稱為放射性藥品，作為一種新型醫學手段，在癌癥的臨床診療中發揮著巨大作用。根據有關數據統計，2019年，全球核藥市場規模約為60億美元，據預測，2030年全球核藥市場將達到300億美元左右，具有巨大的市場增長潛力。
面對廣闊的市場，眾多藥企都在加大核藥板塊布局。例如5月，Bicycle Therapeutics(以下簡稱“Bicycle”)就公布了與拜耳達成戰略合作的消息。根據協議內容，Bicycle將獲得4500萬美元的預付款以及最高17億美元的里程碑金額。Bicycle將利用其專有的噬菌體平臺來發現和開發雙環肽，其中包括9至20個氨基酸，可以結合到特定的受體。
值得一提的是，在今年3月，諾華也曾與Bicycle達成了17.5億美元的合作，研究放射性偶聯藥物。依據協議，Bicycle 公司將利用其專有的噬菌體平臺開發 BRC 所需的雙環肽，而諾華將負責 BRC 的進一步開發、生產和商業化。諾華將資助所有臨床前和臨床開發以及商業化費用。
值得一提的是，除了與Bicycle合作外，諾華近年來在核藥領域一直動作頻頻。據悉，在今年4月，諾華與德國私營生物技術公司3B Pharmaceuticals(下稱“3BP”)簽署了一份修訂后的授權協議，該授權協議授予諾華獨家開發和商業化3BP的成纖維細胞活化蛋白(FAP)靶向肽技術，包括放射性配體療法FAP-2286的治療和成像的應用權利，3BP將保留開發FAP靶向成像劑的某些權利。
此外，在兩年前，拜耳還曾收購過放射治療生物技術公司Noria Therapeutics及其子公司 PSMA Therapeutics。
目前，除了跨國藥企，國內也有眾多藥企正鎖定核藥巨大成長空間，紛紛在開展核藥的開發工作。晶核生物在5月，宣布其利用自有技術平臺開發的「镥 [177Lu]JH020002 注射液」(管線代號為：JH02)產品臨床申請正式取得CDE受理。據悉，JH02適應癥為前列腺癌，屬于RDC(靶向放射性核素療法，也稱“TRT”)范疇。此次JH02獲CDE審理，業內認為，標志著中國創新靶向核藥的自主研發正加速向臨床階段邁進，填補了國內診療一體核藥研發空白。
還有，遠大醫藥5月8日晚間也先后公布多項創新藥研發進展，其中包括一款核藥的研發進展，即用于治療胃腸胰腺神經內分泌瘤(GEP-NETs)的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC) ITM-11，該藥已獲國家藥監局的默示許可在中國開展I期臨床研究。
東誠藥業前段時間接受機構調研時表示，隨著醫院診療秩序的恢復與穩定，各個核藥產品逐漸恢復至正常軌道。氟[18F]思睿肽注射液目前已結束I期臨床試驗；氟[18F]纖抑素注射液正在進行I期臨床試驗；177Lu-LNC1004注射液即將進行I期臨床試驗；177Lu-LNC1003注射液已獲得FDA簽發的藥品臨床試驗批準通知書，將于近期開展I期臨床試驗……
業內預計，未來隨著越來越多藥企加入核藥開發賽道，將推動放射性核素標記技術的進步、新的放射性核素的制備以及單克隆抗體技術的成熟，加速整個放射性核素治療領域的發展。但要注意的是，核藥存在放射性，且有半衰期的限制，也將使得該行業具有多重壁壘，有較高的準入門檻，想入局者還需謹慎考慮。
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