首頁 > 行業新聞近年來，在抗腫瘤藥領域，藥企的研發熱情一直在持續高漲。據統計顯示，一季度，有超過30款新藥(包括新適應證，不含生物類似藥、中藥和疫苗)經國家藥監局批準上市；其中，非小細胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等腫瘤適應證居多，涉及CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制劑和抗體偶聯藥物(ADC)。
例如，4月20日，諾誠健華宣布其自主研發的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼(產品名：宜諾凱®)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)患者。4月18日，和黃醫藥宣布中國國家藥品監督管理局 (“國家藥監局”) 已受理呋喹替尼聯合紫杉醇用于二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的中國新藥上市申請……
還有數據顯示，2023年1至3月期間，國內共有347款新藥獲批臨床試驗。從藥品類型看，抗腫瘤藥物也依然是熱門領域。其中，在3月份就有87個在研藥品為抗腫瘤藥物，占比高達60%。此外，在4月4日還有14款1類新藥獲批臨床(默示許可)，也均為抗腫瘤藥物，包括恒瑞的注射用SHR-4602、齊魯制藥的QLP2117、加科思的JAB-BX300注射液、江蘇康緣藥業的KY0135片和以嶺藥業的G201-Na注射液等。
從一季度獲批新藥中腫瘤適應證居多可以明顯看出，我國抗腫瘤創新藥物的上市進程正在快速推進。未來，在國內抗腫瘤新藥預計還將不斷涌現，為廣大患者提供更多治療新選擇。
不過要注意的是，隨著大批藥企開始布局抗腫瘤藥，藥企研發如何避免“靶點扎堆”、“同質化”也將成為亟待解決的問題。分析人士認為，腫瘤藥扎堆競爭雖然會降低價格，對患者是利好；但同類藥物的競爭不需要幾十個甚至上百個都開展，因此對于藥企來說，最后可能投入了大量的研發費用，卻不一定有臨床價值的產出，將會造成研發資源的浪費。
據悉，為了應對這一問題，目前相關部門已發布了多個關于腫瘤藥的文件，如國家衛健委下發《抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標(2021年版)》(簡稱“2021年版抗腫瘤用藥管理指標”)、國家衛健委下發的《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(試行)》等，都是為了更好的指導醫療機構臨床的抗腫瘤治療工作。從長遠來看，業內認為，抗腫瘤市場未來將往高質量方向不斷發展。
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