首頁 > 行業新聞有分析人士指出，在醫保控費的大背景下，自主創新是生物醫藥行業發展的核心主線之一。數據顯示，近年來，藥企創新藥研發投入不斷加大，其中2022年醫藥生物行業上市公司研發投入同比增長15.04%，達到1179.27億元。
從單個企業來看，如神州細胞2022年研發總投入達9.73億元，用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗，快速推進現有臨床項目的開展和儲備項目的開發等。康希諾生物2022年研發投入達7.9億元。而君實生物2020年-2022年，公司研發費用分別為17.98億元、20.69億元以及23.84億元，實現逐年上升。
此外，數據顯示，恒瑞醫藥2022年度累計研發投入達到63.46億元，研發投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%。而復星醫藥全年研發投入共計58.85億元，同比增長18.22%。其中，研發費用為43.02億元，同比增加4.65億元，增長12.12%。復星醫藥表示，研發費用的增加，主要系報告期內復星醫藥加大了對生物藥和小分子創新藥的研發投入，以及增加對創新孵化平臺的投入。
隨著創新藥研發投入的不斷加大，我國創新藥研發快速發展。據悉，2022年，多家上市藥企的產品獲批上市，在研產品加速推進。如恒瑞醫藥在2022年年報中表示，公司自主研發的創新藥瑞維魯胺片獲批上市，馬來酸吡咯替尼片第2個適應癥(用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療)獲批上市，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第4個適應癥(用于支氣管鏡診療麻醉)獲批上市。
而復星醫藥在2022年年報顯示，公司已自主研發并上市生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)、合營公司復星凱特上市CAR-T藥物奕凱達(阿基侖賽注射液)等。據悉，近年來，復星醫藥通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式，聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領域，重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA 等核心技術平臺，打造開放式、全球化的創新研發體系，并積極探索RNA、靶向蛋白降解、AI 輔助治療等技術的布局，持續提升核心研發能力和管線價值，以推動更多 First-in-class與Best-in-class產品的研發及商業化。
此外，君實生物產品管線也迅速擴張，目前擁有超過50款在研藥物。其中，處于商業化階段的在研產品共4項(拓益、埃特司韋單抗、君邁康、民得維)，近30項在研產品處于臨床試驗階段(其中昂戈瑞西單抗、貝伐珠單抗以及PARP抑制劑處于III期臨床試驗階段)，超過20項在研產品處在臨床前開發階段。在今后的5-10年，君實生物希望能夠至少有3-5個1類創新藥面世，并走向國際。
業內表示，近年來，在政策支持下，我國新藥審評審批不斷提速，創新藥產品加速落地。數據顯示，2021年，國家藥監局共批準32款創新藥(化藥和治療用生物制品)上市，2022年批準超40款。而隨著部分重磅單品上市，相關公司業績也有望實現快速增長。
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