第64屆(2024年春季)青島(黃島區)全國制藥機械博覽會
太倉正信干燥設備科技有限公司
展位號:CS-13 原料藥機械“四”號館(CS館)
時間:2024年05月20日(周一)-05月22日(周三)
地址:青島世界博覽城國際展覽中心
山東省青島市黃島區三沙路3399號
歡迎大家蒞臨展會,參觀指導
歡迎來電預約:18862680117 黃曉冬
細胞與基因療法(CGT)是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準療法。根據 ASGCT 的統計,截至 2022Q3,全球在研 CGT 管線達到 2031 個,呈逐季度上升趨勢。根據 Frost &Sullivan 測算,全球 CGT 療法的市場規模有望在 2025年達到 305.4 億美元。隨著CGT的發展,催生了CGT CDMO(CGT醫藥合同定制研發生產)的發展。
根據 Frost & Sullivan 預測,2025 年全球 CGT CDMO 市場將達到 78.6 億美元;而中國市場增速更高,CGT CDMO 將在 2025 年突破百億規模。
目前,全球共有8款CAR-T療法獲批,其中美國FDA批準6款,中國國家藥監局批準2款:奕凱達、倍諾達。2020年后,基因療法得到迅速發展,僅2022年,就有9款基因療法獲批上市。
而這少不了“賣水人”——CGT CDMO的貢獻。國內布局CGT CDMO的上市企業有博騰股份、藥明康德、康龍化成、和元生物等。這些企業2022年的CGT CDMO收入都實現了不同程度增長,其中,博騰股份2022年同比增長443%的業績尤為亮眼。從2022CGT CDMO收入表來看,Lonza位列第一。而國內CGT CDMO收入與Lonza相比,存在一定差距。
Lonza
Lonza 是全球生物藥 CDMO 領域龍頭,布局 CGT 領域20多年,已打造一站式 CGT CDMO 平臺。Lonza 2022年 CGT CDMO業務銷售額為6.93億瑞士法郎,約為53.51億人民幣(1瑞士法郎≈7.7208人民幣)。Lonza 2022年新增約115個CDMO客戶和約375個新的臨床和商業項目。現在,Lonza 共為 790 多家 CDMO 客戶提供服務。2022年,LONZA的休斯頓(美國)公司生產的兩種GCT療法獲得了FDA的批準,未來GCT CDMO業務可能會成為CDMO的大增量板塊。
藥明康德
雖然藥明康德2022年細胞及基因療法 CTDMO 業務(WuXi ATU)實現收入 13.08億元,同比增長 27.4%。但是其細胞及基因療法 CTDMO 業務 (WuXi ATU)毛虧損1.06億人民幣,毛利率同比下降6%,這主要由新啟用的上海臨港運營基地較低的利用率導致。
和元生物
和元生物作為科創板 CGT CDMO第一股,2022年CGT CDMO收入2.17億元,同比增長12.46%。和元生物累計服務150+CDMO項目,2022年助力客戶獲得12項中、美臨床試驗批件,參與并支持客戶完成了13個項目的臨床試驗申報工作。同時其CDMO平臺不斷擴大,2023年將達到15條GMP載體生產線、20條GMP細胞生產線。
康龍化成
康龍化成主要從事CRO和小分子CDMO服務,2021年才把大分子與CGT劃分成獨立的板塊。這一塊業務在2022年時的營收約為1.95億元,同比增長近30%。有資料顯示,康龍化成的大分子CDMO業務主要在寧波,而CGT業務的研發在康龍美國公司,CGT的CDMO業務主要在康龍英國公司。寧波、美國和英國捆在一起,就成為了現在的康龍生物。
博騰股份
2022年是博騰生物 CGT CDMO 業務的第四個完整年度,其CGT CDMO 業務項目交付逐步推進,貢獻收入。2022年,該公司引入新客戶 27 家,新項目 52 個,新簽訂單 1.59 億元,同比增長 25%。值得注意的是,2022 年 12 月,博騰生物位于蘇州桑田島的 16,000 平方米的基因與細胞治療 CDMO產業化基地完成建設,隨著該基地的投用,博騰生物工藝開發及生產設施總面積超過 20,000 平方米,將產能擴大至 10 條病毒載體生產線和 12 條細胞治療生產線的能力,全面助推客戶基因與細胞治療藥物從臨床前到商業化的開發和生產。
CGT 工藝流程復雜,相比傳統藥物外包率更高,具備一站式 CDMO 平臺將顯著提高客戶黏性,形成項目良性導流。從2022年CGT CDMO收入表來看,位列第一的Lonza也僅有53億人民幣收入,還未形成壟斷地位。相對Lonza,國內CGT CDMO收入還有很大提升空間。