首頁 > 行業新聞隨著新醫改政策的推進，國產藥企研發投入不斷加大，國內創新藥產業發展迅猛，與此同時，賽道競爭也愈加激烈，在此背景下具備實力的國產藥企紛紛將目標轉向海外。海外授權(License-out)作為便捷“出?！钡哪Ｊ?，正愈來愈受國內Biotech的歡迎，License-out項目數量不斷激增，交易金額也不斷增加。據業內數據統計顯示，2022年，我國創新藥License-out交易數量達44起，涉及交易金額達276億美元。進入2023年以來，國產創新藥仍在加速出海，目前已發生10余筆License-out交易，累計首付款超5億美元，累計交易總金額超過70億美元。
今年以來的10余個國產創新藥License-out項目中，其中在1月份，通過授權出海的創新藥項目有信諾維的ADC、邁威生物的9MW3011、藥明生物的4款TCE雙抗/多抗、映恩生物的腫瘤ADC平臺DITAC、和黃醫藥的呋喹替尼；2月份，包括摯盟醫藥的CB06、和鉑醫藥的ADC和HBM7008(雙抗)、恒瑞醫藥的SHR2554、石藥的SYS6002(ADC)、樂普生物的CMG901(ADC)等實現出海。
從單筆交易金額來看，年內有3個管線單筆交易超10億美元，分別是藥明生物的4款TCE雙抗/多抗、和黃醫藥的呋喹替尼、樂普生物的CMG901。
其中，藥明生物于今年1月5日宣布與GSK達成許可協議，GSK將獲得基于藥明生物專利技術平臺開發的至多四款TCE雙特異性/多特異性抗體的獨家權利。由此，藥明生物將獲得4000萬美元首付款和最高達14.6億美元的里程碑付款，用于四款TCE抗體的研究、開發、注冊和商業化。據悉，四款TCE雙特異性/多特異性抗體中，其中一款是處于臨床前階段的雙特異性抗體，其他至多三款是處于早期發現階段的TCE抗體，該款雙抗分別靶向腫瘤細胞表面的腫瘤相關抗原(TAA)和T細胞表面抗原CD3，通過與腫瘤細胞及T細胞結合，特異性激活T細胞，從而殺傷腫瘤細胞，產生抗腫瘤活性。
和黃醫藥的呋喹替尼則是公司頭個商業化的1類新藥，是和黃醫藥獨立研發﹑具有自主知識產權的﹑全新化學結構的新藥。該藥于2018年9月獲NMPA批準上市，用于治療轉移性結直腸癌。米內網數據顯示，該藥2022上半年在中國公立醫療機構終端的銷售額接近3億元，比去年同期增長約81%。2023年1月23日，和黃醫藥宣布與武田達成獨家許可協議，武田將獲得呋喹替尼在除中國大陸、香港及澳門地區以外的全球范圍的針對所有適應癥的開發及商業化獨家許可，和黃醫藥將可獲得高達11.3億美元的付款，其中包括協議成交時4億美元的首付款和可高達7.3億美元的潛在額外的監管注冊、開發及商業銷售里程碑付款，以及基于凈銷售額的特許權使用費。
樂普生物于今年2月份宣布，KYM Biosciences Inc.(一家由集團與康諾亞成立的合營企業)與全球制藥公司AstraZeneca AB已訂立全球獨家許可協議，以開發及商業化集團與康諾亞通過KYM共同開發的候選藥物CMG901。由此，KYM將收取6300萬美元的預付款，并在達成若干開發、監管及商業里程碑后，收取最多11.25億美元的額外潛在付款。此外，KYM有權從AstraZeneca收取銷售凈額的分級特許權使用費。
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