首頁 > 行業新聞近年來，我國醫藥產業在國家創新發展戰略的推動下，創新成果正不斷顯現，已開始迎來密集收獲期。據悉，今年3月以來，云頂新耀的依拉環素、海和藥物的谷美替尼片等多款1類新藥就已相繼獲批上市。
3月16日消息，國家藥品監督管理局批準云頂新耀1類新藥依拉環素(Xerava)上市，適應癥為成人復雜性腹腔內感染。公開資料顯示，依拉環素是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環素類、靜脈注射抗菌藥物，用于治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內的多重耐藥菌感染的一線經驗性單藥治療。
據悉，此前依拉環素已在美國、歐盟、英國和新加坡獲批上市。目前，云頂新耀正在開發依拉環素用于治療社區獲得性細菌性肺炎。
2018年2月，云頂新耀與Tetraphase(現為La Jolla的全資子公司)達成合作，獲得在大中華區域(包括臺灣、香港、澳門)、韓國和新加坡開發和商業化依拉環素的獨家權益。根據協議條款，Tetraphase獲得700萬美元的初始預付款、高達1650萬美元的臨床和監管里程碑以及高達2000萬美元的年度銷售里程碑，附加依拉環素合作區域凈銷售額的兩位數分層特許權使用費。
3月8日，國家藥品監督管理局附條件批準上海海和藥物研究開發股份有限公司申報的1類創新藥谷美替尼片上市，用于具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。
谷美替尼(Glumetinib，代號：SCC244)是海和藥物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的具有全球自主知識產權1類新藥，能夠選擇性抑制c-Met激酶活性，進而抑制腫瘤細胞的增殖、遷移和侵襲。2021年9月，該藥還已被國家藥品監督管理局納入突破性治療品種名單。
3月5日，恒瑞醫藥公告，子公司上海盛迪醫藥自主研發的PD-L1(程序性死亡配體1)抑制劑阿得貝利單抗(商品名“艾瑞利”)獲批聯合卡鉑和依托泊苷，用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。阿得貝利單抗是恒瑞醫藥自主研發的PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療目的。
此次阿得貝利單抗獲批上市是基于吉林省腫瘤醫院程穎教授和中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授共同牽頭開展的一項多中心、隨機、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究——CAPSTONE-1。
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