該藥物外企獨霸市場局面被打破,十余家國內藥企已布局
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網 日期:2023/3/2 9:43:19 人氣:2035
帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓后根神經節或顱神經節內的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)經再激活引起的感染性皮膚病,超九成50歲及以上成人體內都潛伏著引發帶狀皰疹的水痘-帶狀皰疹病毒。
現今帶狀皰疹可以通過日常生活干預進行提前預防,如保持均衡飲食、適度運動、調整心情、睡眠充足的生活習慣等。同時,接種疫苗也是特異性預防帶狀皰疹的一種措施。據了解,今年2月以前,全球范圍內有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別為的Zostavax和的Shingrix。不過,默沙東的Zostavax尚未進入國內市場;葛蘭素史克的Shingrix于2020年6月在國內獲批上市。
2月1日,長春高新子公司百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市,這是國內第二款帶狀皰疹疫苗產品。相較于葛蘭素史克的Shingrix適用于50歲及以上人群,百克生物的產品將適應年齡放寬到40歲及以上。在40歲-50歲的人群中,百克生物將獨享市場。
目前,隨著百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市,我國帶狀皰疹疫苗已形成了1(進口)+1(國產)的市場格局。而值得注意的是,當前還有大批國內藥企也正在該領域布局研發。
2月13日,綠竹生物向港交所遞交招股書,擬香港主板IPO上市。招股書顯示,本次發行綠竹生物將用于核心產品LZ901的臨床開發、制造及商業化等。據綠竹生物方面介紹,其核心產品LZ901也是帶狀皰疹疫苗,預計將成為全球頭款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗,用于預防年齡為50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒(VZV)引起的帶狀皰疹。
值得一提的是,綠竹生物預計,2023年二季度時啟動LZ901與Shingrix的Ⅲ期臨床對照試驗,并在2024年三季度向國家藥監局遞交上市申請,并同步建立商業化團隊。
除綠竹生物外,上海生物制品研究所、祈健生物、中慧元通生物等國內10余家企業也在布局帶狀皰疹疫苗產品。其中,瑞科生物日前就其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610成功完成首批受試者入組。該研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix為陽性對照的I期臨床試驗,以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。
從整體來看,中國的帶狀皰疹疫苗接種率仍處在低位。據中泰證券研報顯示,在中國,50歲以上人群的接種率僅0.31%,還有非常大的提升空間。在此背景下,布局該賽道的國內藥企預計也將迎來更多機遇。
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