首頁 > 公司新聞近年來，高尿酸血癥/痛風在世界范圍內呈現普遍化、年輕化趨勢。由于痛風領域存在著巨大的未滿足臨床需求，很多創新藥企業如一品紅、海創藥業、信達生物、恒瑞醫藥、益方生物等均競相投入降尿酸藥物的研發。
如近日，海創藥業自研HP501緩釋片與黃嘌呤氧化酶抑制劑聯合用于原發性高尿酸血癥長期治療的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。資料顯示，HP501是海創藥業自主研發的高活性、高選擇性URAT1抑制劑，通過聯用HP501與黃嘌呤氧化酶抑制劑兩種不同作用機制的藥物，將對控制血尿酸水平產生協同作用，進一步增強降低血尿酸的療效。
一品紅近期也公告，合作在研的AR882治療痛風適應癥的全球Ⅱb期臨床試驗結果。AR882表現出良好的耐受性，無任何重度不良反應發生。臨床中觀察到的輕中度不良反應包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調整，患者合并癥情況穩定。資料顯示，AR882是一品紅與美國Arthrosi公司合作研發的1類創新藥，是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平。
而信達生物制藥集團與LG化學旗下的LG化學生命科學于2022年12月宣布，雙方就由LG化學研發的臨床后期創新藥物Tigulixostat——一款治療痛風患者高尿酸血癥的全新非嘌呤類似物黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)達成戰略合作和許可協議。根據協議條款，信達生物將獲得Tigulixostat在中國的獨家開發和商業化權利。
而SHR4640片為恒瑞醫藥自主創新的1類抗痛風藥物，公司在該研發項目上已投入研發費用約1.83億元人民幣。該產品于2022年6月收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。
D-0120是益方生物自主研發的一款靶向藥，屬于尿酸鹽轉運體1(URAT1)抑制劑，針對治療高尿酸血癥及痛風，該產品已在中國和美國進行了多個臨床試驗，中國臨床試驗已進入臨床II期。益方生物稱，“臨床試驗顯示，自主研發的D-0120與非布司他聯用，有協同降尿酸作用，聯用效果比單藥增強”。
據了解，近年來，中國高尿酸血癥與痛風疾病負擔日益沉重，呈現明顯上升和年輕化趨勢，已成為繼糖尿病之后又一常見代謝性疾病，患者很可能需要終身服藥，因此痛風藥物領域存在著巨大的市場空間，而當前的抗痛風降尿酸藥物并不能滿足這一臨床需求。
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