首頁 > 行業新聞近日，據恒瑞醫藥披露，其子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司提交SHR8058(全氟己基辛烷)滴眼液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理，用于治療瞼板腺功能障礙相關干眼病。
SHR8058是恒瑞醫藥研發的1類新藥，此次申報上市，是基于一項多中心、隨機、對照、雙盲的Ⅲ期臨床研究(研究編號SHR8058-301)，研究結果表明，與安慰劑對比，SHR8058滴眼液可以治療瞼板腺功能障礙相關干眼病，顯著改善患者的干眼病癥狀和體征。同時，SHR8058滴眼液安全可靠，局部耐受性好，滴藥后局部感覺異常發生率與安慰劑相當。
據了解，恒瑞醫藥其實通過引進、創新早已殺入眼科賽道。在2019年11月，恒瑞醫藥就與德國藥企Novaliq GmbH公司達成協議，花重金引進該公司兩款用于治療干眼癥的藥物CyclASol和NOV03。2021年5月，恒瑞醫藥以仿制4類申報的他氟前列素滴眼液上市申請被納入優先審評。
此外，2021年6月29日，恒瑞醫藥還發布公告稱，子公司成都盛迪醫藥有限公司已收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展一項HR19034滴眼液用于防控兒童近視進展的III期臨床試驗，以評估藥物的有效性及安全性。
實際上，目前國內眼科藥物市場正被眾多藥企看好。除了恒瑞醫藥，如康弘藥業、眾生藥業、興齊眼藥、珠海億勝等也正紛紛在該領域加碼布局。據悉，今年以來，就有不少企業在眼科治療領域已迎來好消息。
如1月19日，杭州嘉因生物科技有限公司宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其新型基因療法EXG102-031注射液的研究型新藥(IND)的申請，用于治療濕性年齡相關的黃斑變性(wAMD)。
據了解，wAMD是年齡相關性黃斑變性(AMD)的主要類型之一，AMD是累及黃斑區視網膜，導致中央視力損害的慢性進展性疾病。wAMD占所有AMD患者的15%～20%，大約影響全球2000萬人，為老年人常見眼部易發病癥，嚴重者會導致進行性視力喪失甚至失明。目前，wAMD患者的臨床需求尚未被滿足，需要療效更優、風險更小、更加便捷的藥物。
1月16日，榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司宣布:RC28-E注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的Ⅲ期臨床試驗正式啟動。
資料顯示，RC28-E 是榮昌生物開發的用于治療眼科疾病的全球首創VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物，可同時阻斷VEGF和FGF家族的血管生成因子，從而更有效地抑制血管異常生長。
……
業內分析認為，隨著環境污染問題的加重、人口老齡化以及現代生活方式的改變，視屏終端使用，自身基礎疾病的發生等因素影響，眼病患者人數將持續增長，眼科黃金賽道熱度也將不斷提升。未來，在此背景下，或有望誕生大市值公司以及快速成長的白馬公司。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
文章鏈接：制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/87326.html
