禮來、安進、輝瑞多藥企巨頭發力沖刺“減肥”市場
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網 日期:2023/1/3 9:23:42 人氣:1764
十年內有望達到500億美元營收!一場與肥胖的戰爭,正在全球醫藥界打響。據悉,禮來、安進、輝瑞、再生元等藥企均已瞄準這一廣闊賽道。
如禮來曾宣布FDA授予Tirzepatide(替爾泊肽)注射液治療肥胖適應癥的快速通道資格,以加速該適應癥的審批。作為治療2型糖尿病的GLP-1R/GIP雙靶點降糖藥,這款藥物在試驗階段就頗受關注。
據悉,根據禮來公布的3期臨床試驗SURPASS-2結果顯示,與諾和諾德1毫克注射用司美格魯肽相比,三種劑量的Tirzepatide均能使成人2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和體重從基線水平顯著降低。
最高劑量的Tirzepatide(15mg)使糖化血紅蛋白(A1C)減少了2.46%,體重減少了12.4千克(13.1%);最低劑量的Tirzepatide(5mg)使A1C減少了2.09%,體重減少了7.8 kg(8.5%),而與之相比的司美格魯肽分別減少了1.86%和6.2 kg(6.7%)。
此外,根據審批的日程,禮來制藥旗下一款兼具降糖和減重的糖尿病藥物Mounjaro,也有望在明年獲得治療超重的適應癥。
而12月1日 ,安進(Amgen)也公布了其在研肥胖療法AMG 133的新1期臨床試驗數據。公開資料顯示,AMG 133是一款潛在“first-in-class”的抗體多肽偶聯藥物,每個月用藥一次。1期臨床試驗結果顯示,受試者經最高劑量AMG 133治療12周后體重減少了14.5%。
安進公司相關人士表示,AMG133是基于臨床前和人類遺傳數據設計,這些數據表明GIPR抑制是一種減肥策略,尤其是與GLP-1激動劑聯合使用時。“我們期待明年年初啟動第二階段研究。”
據悉,輝瑞也已經把目光瞄準了這個百億美元市場。12月中旬公司宣布將推進口服GLP-1藥物的后期實驗。在投資者會議上,輝瑞展望該藥物具有在2030年達到100億美元年銷售額的潛力。從給藥方式來看,相較于注射用藥物,口服藥對患者的親和力顯然要好上不少。
資料顯示,胰高血糖素樣肽1(GLP-1)是腸道細胞分泌的一種多肽類激素,它通過與GLP-1受體相結合,刺激胰島素的分泌,并且抑制胰高血糖素的分泌,從而促進葡萄糖的新陳代謝。同時,它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的后果。因此,它是治療肥胖癥和2型糖尿病的有力靶點。
此外,再生元制藥正在從基因療法的角度來尋找突破口,公司發現一種名為GPR75的基因能夠降低人群60%的肥胖概率,目前正在與多個合作伙伴合作研發不同的藥物形式。
肥胖是一種慢性疾病,需要長期管理。它與許多嚴重的健康后果和預期壽命縮短有關。肥胖相關并發癥很多,包括2型糖尿病、心臟病、阻塞性睡眠呼吸暫停、非酒精性脂肪肝和癌癥等。目前,肥胖已成為影響居民健康的重要因素之一,因此加強相關藥物的研發迫在眉睫。
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